Ensayos Clínicos en la Argentina: Logística del material clínico

Abstract

Al principio de todo trabajo de investigación y desarrollo para un nuevo fármaco está la planificación. Para

poder fijar un objetivo médico, es imprescindible informarse, estudiando a fondo la literatura sobre el estado

de los conocimientos científicos en el respectivo campo de indicaciones.

Al estudio de la literatura le sigue el establecimiento de las estructuras de los principios activos que han

de sintetizarse. Antes de iniciarse las síntesis de los principios activos planeados se realizan amplias

investigaciones en el ámbito de las patentes, para asegurar que los principios activos planeados no están

protegidos por patentes ajenas.

Al establecer el plan de investigación se estudia también si los gastos de producción de los nuevos

principios activos planeados resultan justificables.

Se tiene en cuenta además si con las instalaciones de investigación propias existentes y el personal

científico disponible se podrá llevar a cabo el nuevo plan de investigación o si serán necesarias inversiones

nuevas.