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dc.contributor.authorPérez, Fidel
dc.date.accessioned2015-03-09T19:51:05Z
dc.date.available2015-03-09T19:51:05Z
dc.date.issuedPlan 2012
dc.identifier.urihttp://repositorio.ub.edu.ar/handle/123456789/4702
dc.description.abstract1. OBJETIVOS - Desarrollar la habilidad para obtener y analizar información proveniente de fuentes diversas en función de distintos propósitos relacionados con el desarrollo y el registro de especialidades medicinales. - Conocer y aprender a utilizar la terminología científica básica relacionada con la materia. - Interpretar y comprender trabajos científicos en el Desarrollo de nuevos medicamentos. - Interpretar la normativa argentina e internacional para desarrollar y registrar exitosamente una especialidad medicinal ante la Autoridad Sanitaria. - Integrar y aplicar los conceptos adquiridos en otras asignaturas sobre Farmacotecnia, Química Analítica, Farmacología, Biofarmacia y Garantía de Calidad y Salud Pública y Legislación en la correcta definición de un proyecto de desarrollo de una nueva especialidad medicinal. - Definir la categoría en que se debe registrar una especialidad medicinal según el Decreto Reglamentario 150/92 de la Ley 16.463. - Adquirir la práctica para desarrollar las distintas secciones de los formularios de registro de una especialidad medicinal. - Capacitarse para poder elaborar contratos de tercerización de elaboración y análisis en laboratorios de apoyo. - Adquirir la práctica para responder los cortes de plazos que se pueden producir durante el proceso de registro de una especialidad medicinal. - Adquirir los conocimientos básicos para realizar una solicitud de verificación técnica de primer lote y enfrentar la respectiva inspección de la Autoridad Sanitaria. - Conocer los conceptos básicos sobre el funcionamiento del Sistema de Trazabilidad de Medicamentos en Argentina.es_ES
dc.language.isoeses_ES
dc.publisher.EditorUniversidad de Belgrano. Programas de las Materias - Facultad de Ciencias Exactas y Naturales - Carrera de Farmacia
dc.relation.ispartofseriesPlan 2012;
dc.subjectproductos farmacéuticoses_ES
dc.subjectnuevos productoses_ES
dc.subjectDesarrollo de productoses_ES
dc.subjectProduct Developmentes_ES
dc.subjectnew productses_ES
dc.subjectpharmaceuticalses_ES
dc.titleDesarrollo de nuevos productos farmacéuticoses_ES
dc.typeLearning Objectes_ES


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